医用离心机是一种用于对血液样本进行前处理的设备,其转子旋转产生离心力利用不同血液成分的浮力密度差异,从血浆中分离出血清,供化学检验设备使用,广泛用于生物学、临床检验医学、药物临床试验等领域。2017 年国家食品药品监督管理总局发布医用离心机的国家医药行业标准中对医用冷冻离心机的温度控制提出了相关要求。
目前,计量技术机构针对医用离心机的检定或校准参照 JJG 972 - 2002《离心式恒加速度试验机检定规程》,以及地方相继发布的医用离心机地方校准规范,如浙江、河北等省。以上规程和规范只包含转速示值误差等检定或校准项目,未包含温度相关的检定或校准项目,无法满足医疗领域客户对冷冻离心机温度的需求。本文依据医用离心机国家医药行业标准,结合医疗行业的实际需求,探究了医用离心机在不同设定温度和转速条件下运行时离心腔的温度均匀性。
1 冷冻离心机温度均匀性校准
1. 1 校准对象
( 1) 名称: 高速冷冻离心机;
( 2) 名称: 低速冷冻离心机;
1. 2 校准环境条件
本文中的实验均在( 20 ~ 25) °C ,相对湿度( 40
~ 60) % 条件下进行。
1. 3 校准负载条件
本文中的试验在空载条件下校准。根据需要也
可以在负载条件下进行,但应说明负载情况。
1. 4 测量标准及其他设备
目前可用于测量冷冻离心机的无线温度传感器直径和体积较大,对腔体气流影响较大,
采用体积较小的有线温度传感器。测量标准技术参数如表 1 所示。