药品稳定性试验箱温湿度记录器验证结果

采用经校准且在有效期范围内的高精密温湿度检定箱对其中随机3个温湿度记录器进行验证，验证依据JJF1076－2001《湿度传感器》和JJF1183－2007《温度变送器》进行，温湿度检定箱设置条件分别为(20℃，40%ＲH)、(20℃，60%ＲH)、和(20℃，80%ＲH)。验证结果如表2所示，与原有校准证书结果基本一致。为进一步确定，在(20℃，75%ＲH)和恒温恒湿箱设定条件(40℃，75%ＲH)环境下对温湿度记录器再次进行测试，测试结果如表3所示。

对结果进行分析可看出，温湿度记录器在20℃条件下湿度测量结果准确，在40℃条件下湿度测量结果存在较大偏差。经分析，这是由于在出厂修正环节，仅在20℃条件下对湿度进行了分段修正，并没有对不同温度条件下湿度进行分段修正导致的。温湿度记录器常规校准一般选取20℃条件下对40%ＲH、60%ＲH及80%ＲH湿度点进行修正。但由于湿度检测同时受到环境温度的影响，考虑到用户使用的不同条件，为了保证温湿度记录器能够在全量程范围内，尤其是特定条件下使用的准确性和可靠性，本文提出了一种对温度、湿度同时分段修正的方法。美国P+H厂家及时将配套软件中可由单个温度条件下湿度分段修正改为必须多个温度条件下湿度分段修正。以选取的3个温湿度记录器为例，输入软件修正值如表4所示。